«Моксимед» переходит к продажам и обучению недавно одобренному амортизатору для колена

Nov 11, 2023

Потратив 15 лет на проектирование, создание и испытания имплантируемого амортизатора для колена, компания из Ист-Бэй берет на себя новый вид нагрузки: продажу медицинского устройства для пациентов с остеоартритом.

Соучредитель и генеральный директор Moximed Inc. Антон Клиффорд заявил, что его компания во Фримонте внедряет стратегию, позволяющую доставить устройство нужным пациентам — тем, кто хочет избавиться от изнурительной боли в коленях и оставаться активными — в нужное время. По его словам, это исключает краткосрочные доходы в долгосрочной перспективе.

Устройство коленной системы компании Misha работает аналогично цилиндро-поршневой системе в автомобильном амортизаторе. Но вместо того, чтобы располагаться за шинами, имплант Моксимеда размером с мизинец размером с палец прикрепляется к бедренной и большеберцовой кости с помощью титановых винтов и металлических пластин размером в четверть пальца. Это помещает его за пределы самого сустава, но уменьшает контактные силы примерно на 30%.

Миша уделяет особое внимание примерно 9 миллионам американцев, живущим с дегенеративным остеоартритом коленного сустава. В апреле он получил разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

После того, как нормативные акты были одобрены, «Моксимед» сосредоточился на обучении и обучении 28 хирургов по всей стране, расширив штат до 40 врачей. Затем он сосредоточится на привлечении пациентов, которые, по словам Клиффорда, уже начинают подавать заявки на страховку для Миши.

Устройство, имплантируемое в ходе амбулаторной процедуры продолжительностью 30–80 минут, стоит от 10 000 до 40 000 долларов, внешняя часть этого диапазона соответствует стоимости хрящевых имплантатов.

«Мы могли бы сразу расширить рынок. Я видел неудачи в этой ситуации», — сказал Клиффорд. «Они идут слишком далеко, слишком быстро и не делают фундаментальной работы о том, что это такое, какие пациенты являются правильными пациентами, какие из них неправильными пациентами и кто являются правильными хирургами».

Кто такой пациент? Кто-то, кто все еще активен (возрастной диапазон в клинических испытаниях Миши составлял от 22 до 65 лет), но страдает от легкой или умеренной боли в коленях, которая начинает мешать его активности. По большинству показателей они слишком молоды для операции по замене коленного сустава, и через дюжину или около того лет, которые потребуются для исчерпания нехирургических вмешательств, они, скорее всего, останутся неприемлемыми для замены коленного сустава.

«Наши пациенты, как правило, хотят вести активный образ жизни. Они работают в несколько смен подряд. Они хотят продолжать кататься на лыжах. Они играют в баскетбол. И они обеспокоены заменой сустава, которая может привести к раннему отказу», — сказал Клиффорд. «Речь идет о способности замены сустава удовлетворить потребности этих пациентов».

По словам Клиффорда, Миша выглядит долговечным, поскольку самый продолжительный пользователь устройства сейчас приближается к девятому году жизни. Более того, 85% пациентов Миши, по данным «Моксимеда», избегают артропластики.

Разрешение FDA и широкая клиентская база обычно являются моментом, когда производители медицинского оборудования стремятся продать свои компании крупным игрокам отрасли, таким как Johnson & Johnson, Boston Scientific, Stryker Corp. и другим. Но контролируемое внедрение «Моксимеда», по словам Клиффорда, было основано на идее сохранения независимости компании при исследовании возможности использования этого устройства при лечении других типов суставов.

«Речь идет не о том, чтобы продемонстрировать внедрение в паре небольших центров, а затем заняться слияниями и поглощениями», — сказал Клиффорд. «Инвесторы думают о стратегиях выхода, а я этого не делаю».

Компания привлекла более 180 миллионов долларов от Advent Life Sciences, New Enterprise Associates, Morgenthaler Ventures и других.

Внедрение Миши команды прямых продаж и группы клинической поддержки означало, что штат Моксимеда вырос с менее чем 20 до 27. К концу года в компании будет 40 сотрудников, а к концу следующего года планируется набрать 75 сотрудников.

Стратегия Moximed «проектировать-строить-обучать» — это то, как Клиффорд и предприниматель по серийному производству медицинского оборудования Джош Маковер, который управляет инкубатором ExploraMed в Маунтин-Вью, построили свой бизнес в 2007 году.

«Эта группа пациентов действительно нуждается, и когда мы посмотрели на них, они были моложе, активны и у них не было большого выбора», — сказал Клиффорд. «Пятнадцать лет спустя варианты для этих пациентов будут такими же, если убрать Мишу со стола».